Moderna与默沙东个体化mRNA疗法III期试验取得积极结果

去年12月14日，Moderna, Inc.和默克公司宣布 mRNA-4157/V940 的 2b 期 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 临床试验结果，该试验为一种个性化 mRNA 癌症疫苗结合默克公司的抗 PD-1疗法KEYTRUDA ®用于完全切除后的 III / IV 期黑色素瘤患者的辅助治疗，该试验已招募了 157 名患者。结果显示：与单独使用 KEYTRUDA 相比，使用 mRNA-4157/V940 联合 KEYTRUDA 辅助治疗可将复发或死亡风险降低 44%。受此消息影响，当时Moderna股价大涨近20%。 关于 mRNA-4157/V940 mRNA-4157/V940 是一种基于mRNA创新型个性化癌症疫苗，由可编码34种肿瘤新抗原的单一mRNA组成，理论上可激发MHC-I类分子和MHC-II类分子提呈途径，该疫苗是根据患者DNA序列的独特突变特征设计的。 图片来源：www.sec.gov 关于 KEYTRUDA®（pembrolizumab）注射液 KEYTRUDA 是一种基于人源化单克隆抗体的PD-1疗法，可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，发挥抗肿瘤效应。 关于黑色素瘤 黑色素瘤是最严重的皮肤癌，其特征是色素生成细胞不受控制地生长，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。黑色素瘤的发病率在过去几十年一直在上升，2020 年全球新诊断病例近 325,000 例。在美国，皮肤癌是最常见的癌症类型之一，黑色素瘤占皮肤癌的绝大部分死亡人数。据估计，到 2022 年，美国将诊断出近 100,000 例新的黑色素瘤病例，将近 8,000 人死于该病。III 期和 IV 期的五年生存率估计分别为 60.3% 和 16.2%。 [...] ChatGPT创始人投资抗衰老领域，聚焦细胞重编程 PD1mRNA疫苗 版权声明 本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。 本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章

... 成本有点高 但AI 的应用突破会首先发生在生物医药方面✨ end of quote 医药费是人类晚年的最重大开支这也是低社保保障的国家里大家普遍没有安全感的

8月19日，Moderna（莫德纳）与默沙东（Merck）宣布，一项针对高风险黑色素瘤患者的个体化mRNA癌症疫苗，在一项大型III期临床试验中达到主要研究终点。 这被两家公司称为个体化mRNA癌症疫苗领域的重要突破。不过需要特别强调：截至目前，完整的III期数据尚未正式发表，详细结果将在即将举行的医学会议上公布，并提交监管机构审查。因此，现在还不能把它理解为“癌症疫苗已经正式获批”，而应该看作一个非常积极的临床试验结果。 这款疫苗名为 Intismeran autogene，此前也被称为mRNA-4157或V940，由Moderna与默沙东合作开发。它与默沙东已经上市的免疫治疗药物Keytruda（帕博利珠单抗），为一种阻断PD-1免疫检查的抑制性单抗联合，使用。他们的目标并不是像传统疫苗那样预防一个人患上癌症，而是在肿瘤已经被手术切除之后，帮助免疫系统识别并清除可能残留下来的癌细胞，从而降低复发和转移风险。 这项名为INTerpath-001的III期试验，共纳入1137名已经接受手术、切除了肿瘤的高风险黑色素瘤患者。 患者被随机分成两组：一组接受Intismeran个体化mRNA疫苗联合Keytruda（帕博利珠单抗）；另一组单独接受帕博利珠单抗。 治疗持续时间大约一年。公司公布的中期分析显示，与单独使用Keytruda相比，加入个体化mRNA疫苗后，患者的无复发生存期（RFS）显著改善，同时无远处转移生存期（DMFS）也得到改善。换句话说，接受联合治疗的患者，癌症再次出现以及扩散到身体其他部位的时间更长。 目前公司还没有公布完整的数字，因此我们暂时不知道患者平均多延长了多少时间，也不能据此判断是否能够最终延长患者的总生存期。 [...] 8月19日，Moderna（莫德纳）与默沙东（Merck）宣布，一项针对高风险黑色素瘤患者的个体化mRNA癌症疫苗，在一项大型III期临床试验中达到主要研究终点。 这被两家公司称为个体化mRNA癌症疫苗领域的重要突破。不过需要特别强调：截至目前，完整的III期数据尚未正式发表，详细结果将在即将举行的医学会议上公布，并提交监管机构审查。因此，现在还不能把它理解为“癌症疫苗已经正式获批”，而应该看作一个非常积极的临床试验结果。 这款疫

肿瘤界 首页 关于肿瘤界 学科资讯 指南共识 视频中心 特色专栏 热门会议 联系我们 您当前的位置：首页 > 学科资讯 > 详情 首个mRNA癌症疫苗III期阳性证据诞生！ 浏览量：806 发布者：肿瘤界 时间：2026-08-20 2026年8月19日，默沙东（Merck）与Moderna公司联合宣布，其全球 III期INTerpath-001研究取得阳性结果。该研究评估个体化新抗原疗法Intismeran autogene（intismeran，研发代号V940/mRNA-4157）联合帕博利珠单抗用于完全切除的IIB-IV期皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗，同时达到主要终点无复发生存期（RFS）与关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。 这是全球范围内首个取得III期阳性结果的个体化新抗原疗法（INT），也是首个获得III期阳性数据的mRNA癌症治疗产品，同时是首个在黑色素瘤辅助治疗中证实疗效显著优于标准免疫治疗帕博利珠单抗单药的联合方案。 1 试验设计与结果概述 INTerpath-001是一项随机、双盲、安慰剂及活性药物对照的全球性III期试验（NCT05933577），共入组1137例完全手术切除的高危（IIB-IV期）皮肤黑色素瘤患者，按2:1比例随机分配接受intismeran联合帕博利珠单抗，或帕博利珠单抗单药治疗，直至疾病复发、出现不可耐受毒性，或总治疗时长达约56周。RFS定义为从随机化至研究者评估的任何疾病复发或任何原因死亡的时间，DMFS为关键次要终点。 在预设期中分析中，intismeran联合帕博利珠单抗在RFS和DMFS方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。研究将继续进行以评估包括总生存期（OS）在内的其他次要终点。安全性方面，联合治疗的安全性特征与此前报道一致，未观察到新的安全性信号。 [...] 此项III期阳性结果建立在II期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验的基础上。该II期试验的五年随访数据在2026年ASCO年会上公布，显示intismeran联合帕博利珠单抗相比单药可降低49%的复发或死亡风险（HR=0.51；95%CI 0.294-0.887）以及59%的远处转移或死亡风险（HR=0.411；95%CI 0.200-0.843）。 2研究者与企

... 人类之光医药费是人类晚年的最重大开支这也是低社保保障的国家里大家普遍没有安全感的重要因素AI 在医药领域切切实实的改善人类生活所以怎么期待都不为过.

Image 1) Image 2: ZhiHu logo []( 关注推荐热榜专栏圈子AI Works Beta故事 ​ 直答 切换模式 登录/注册 Tides 速递 | 默沙东与Moderna的mRNA肿瘤疫苗III期验证成功，显著降低黑色素瘤复发及转移风险 切换模式 # Tides 速递 | 默沙东与Moderna的mRNA肿瘤疫苗III期验证成功，显著降低黑色素瘤复发及转移风险 Image 3: 中肽生化 中肽生化 ｜中肽生化内容团队编辑 2026年8月19日，Merck（NYSE: MRK，MSD，默沙东）与Moderna, Inc.（NASDAQ: MRNA）今日宣布，INTerpath-001 III期试验取得积极顶线结果。该试验评估了intismeran autogene（intismeran；V940或mRNA-4157）——一种由Merck与Moderna联合开发的新型在研基于mRNA的个体化新抗原疗法（INT）——联合KEYTRUDA（pembrolizumab，Merck的抗PD-1疗法）作为辅助治疗，用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者。试验达到了其主要终点无复发生存期（RFS）及关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。这标志着个体化新抗原疗法（INT）及基于mRNA的癌症疗法首次取得III期阳性结果，同时也是首个在辅助环境下证明在完全切除的黑色素瘤患者中相比KEYTRUDA单药（标准免疫治疗）具有临床意义改善的III期研究。 Image 4 [...] 关于INTerpath-001 INTerpath-001是一项随机、双盲、安慰剂对照和阳性对照的全球III期试验（ClinicalTrials.gov, NCT05933577），评估intismeran联合KEYTRUDA与KEYTRUDA单药相比，在完全切除的高风险（IIB-IV期）皮肤黑色素瘤患者中的安全性与有效性。该试验入组了1,137名患者，在完全手术切除后，以2:1随机分配接受intismeran（每三周1 mg，最多九剂）联合KEYTRUDA（每六周400 mg，最多九个周期[约一年]）治疗，对比单独使用KEYTRUDA约一年，直至疾病复发或出现不可耐受的毒性，或总治疗持续时间最长约56周，以先发生者为准。 主要终点为RFS，定义为从